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新聞資訊
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2018/05國家藥監局出手,武漢柯瑞迪被停產整改因生產質量管理體系存在兩項嚴重缺陷以及8項一般缺陷,國家藥品監督管理局責成湖北省食品藥品監督管理局依法責令該企業立即停產整改,并召回相關產品。? 對該公司的飛檢通報顯示,其中,兩項嚴重缺陷為:? 1、現場查看企業2018年1—4月與B液直接接觸的10LPE桶的采購記錄,顯示企業購進17122001批次10LPE桶5000個,18011101批次10LPE桶10000個,查看此兩批次領料記錄和庫 -
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2018/05同一批藥品部分不合格法律性質如何判定案情介紹? 2017年12月7日,A市食品藥品監管局接到浙江省麗水市市場監管局的核查函,函件顯示麗水市市場監管局對麗水市某鄉鎮衛生院銷售的藥品進行監督抽檢,發現A市轄區內的B制藥公司生產的鹽酸氟桂利嗪片(批號:170306)經麗水市食品藥品與質量技術檢驗檢測院檢驗,溶出度不符合規定。經現場核查,B制藥公司確認該批產品為其生產,但對檢驗結果表示異議并申請復驗。經浙江省食品藥品檢驗研究院復驗,批號為 -
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2018/05《關于加強中藥提取和提取物監督管理的通知》《征求意見稿》表示,自2016年1月1日起,凡不具備中藥提取能力的中成藥生產企業,一律停止相應品種的生產,已獲得批準的委托加工也應一律廢止。已取得藥品批準文號的中藥提取物,在該批準文號有效期屆滿后,各省級食品藥品監督管理局不予再注冊。? 業內人士指出,該文件表明國家大力整頓中藥提取產業,原料有保證才能確保質量,為后續提高我國醫藥整體實力奠定基礎,也有利于實現中藥國際化進程。中藥提取產業在這一政策
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